L'OMS publie un rapport sur l'état de développement des antibactériens -

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L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a publié aujourd’hui son dernier rapport sur les agents antibactériens, y compris les antibiotiques, en cours de développement clinique et préclinique dans le monde. Bien que le nombre d’agents antibactériens en cours de développement clinique soit passé de 80 en 2021 à 97 en 2023, il existe un besoin urgent de nouveaux agents innovants pour traiter les infections graves et pour remplacer ceux qui deviennent inefficaces en raison d’une utilisation généralisée.

Publié pour la première fois en 2017, ce rapport annuel évalue si le pipeline actuel de recherche et développement (R&D) traite correctement les infections causées par les bactéries résistantes aux médicaments les plus menaçantes pour la santé humaine, comme détaillé dans la liste des pathogènes bactériens prioritaires (BPPL) 2024 de l’OMS . Les deux documents visent à orienter la R&D antibactérienne pour mieux contrer la menace toujours croissante de la résistance aux antimicrobiens (RAM).

La RAM survient lorsque les bactéries, virus, champignons et parasites ne réagissent plus aux médicaments, ce qui rend les gens plus malades et augmente le risque de propagation d’infections difficiles à traiter, de maladies et de décès. La RAM est due en grande partie à l’utilisation abusive et excessive des antimicrobiens. Pourtant, dans le même temps, de nombreuses personnes dans le monde n’ont pas accès aux médicaments antimicrobiens essentiels.

« La résistance aux antimicrobiens ne fait qu’empirer, mais nous ne développons pas de nouveaux produits novateurs assez rapidement pour combattre les bactéries les plus dangereuses et les plus mortelles », a déclaré le Dr Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale par intérim de l’OMS pour la résistance aux antimicrobiens . « L’innovation fait cruellement défaut et pourtant, même lorsque de nouveaux produits sont autorisés, l’accès reste un défi de taille. Les agents antibactériens n’arrivent tout simplement pas aux patients qui en ont désespérément besoin, dans les pays de tous niveaux de revenus. »

Non seulement il y a trop peu d’antibactériens dans le pipeline, étant donné le temps nécessaire à la R&D et la probabilité d’échec, mais il n’y a pas non plus assez d’innovation. Sur les 32 antibiotiques en cours de développement pour lutter contre les infections BPPL, seuls 12 peuvent être considérés comme innovants. De plus, seuls 4 de ces 12 sont actifs contre au moins un agent pathogène « critique » de l’OMS – critique étant la catégorie de risque la plus élevée du BPPL, avant la priorité « élevée » et « moyenne ». Il existe des lacunes dans l’ensemble du pipeline, notamment en ce qui concerne les produits destinés aux enfants, les formulations orales plus pratiques pour les patients ambulatoires et les agents destinés à lutter contre la résistance croissante aux médicaments.

Il est encourageant de constater que les agents biologiques non traditionnels, tels que les bactériophages, les anticorps, les agents antivirulence, les agents immunomodulateurs et les agents modulateurs du microbiome, sont de plus en plus explorés comme compléments et alternatives aux antibiotiques. Cependant, étudier et réglementer les agents non traditionnels n’est pas simple. Des efforts supplémentaires sont nécessaires pour faciliter les études cliniques et les évaluations de ces produits, afin de déterminer quand et comment utiliser ces agents en clinique.

En ce qui concerne les antibactériens nouvellement approuvés, depuis le 1er juillet 2017, 13 nouveaux antibiotiques ont obtenu une autorisation de mise sur le marché, mais seulement 2 représentent une nouvelle classe chimique et peuvent être qualifiés d’innovants, soulignant le défi scientifique et technique que représente la découverte de nouveaux antibactériens à la fois efficaces contre les bactéries et sûrs. pour les humains.

Par ailleurs, 3 agents non traditionnels ont été autorisés, tous sont des produits à base fécale, destinés à restaurer le microbiote intestinal, pour prévenir les infections récurrentes à Clostridioides difficile (ICD) suite à un traitement antibiotique chez l’adulte.

Le pipeline préclinique est actif et innovant, avec de nombreuses approches non traditionnelles, dans le cadre d’un nombre stable de candidats précliniques au cours des 4 dernières années. Son objectif reste les agents pathogènes à Gram négatif, résistants aux antibiotiques de dernier recours. Les bactéries à Gram négatif ont des capacités intrinsèques pour trouver de nouvelles façons de résister au traitement et peuvent transmettre du matériel génétique qui permet également à d’autres bactéries de devenir résistantes aux médicaments.

L’évolution vers des agents antibactériens ciblant un seul pathogène semble avoir atteint un plateau. Les agents ciblant un seul agent pathogène augmentent le besoin de diagnostics rapides, largement disponibles et abordables, pour garantir la présence des bactéries pertinentes dans les infections à traiter.

Une plus grande transparence dans le pipeline permettrait de : faciliter la collaboration autour de projets potentiellement innovants mais ambitieux, aider les scientifiques et les développeurs de médicaments, et générer davantage d’intérêt et de financement pour le développement de médicaments pour de nouveaux agents antibactériens.

Les efforts visant à développer de nouveaux agents antibactériens doivent être accompagnés d’efforts parallèles pour garantir qu’ils soient équitablement accessibles, en particulier dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. L’accès universel à des outils de qualité et abordables pour prévenir, diagnostiquer et traiter les infections est essentiel pour atténuer l’impact de la RAM sur la santé publique et l’économie, conformément aux priorités stratégiques et opérationnelles de l’OMS pour lutter contre la RAM dans le secteur de la santé humaine, la résolution sur la RAM adoptée par la 77e L’Assemblée mondiale de la santé et l’ approche centrée sur les personnes pour lutter contre la RAM et l’ensemble des interventions de base contre la RAM